Nos services

Soutien en matière de biosécurité, de biosûreté et de conformité réglementaire

Nous pouvons aider le personnel de laboratoire à élaborer les procédures et les enregistrements de biosécurité, de biosûreté et de confinement biologique adaptés à leurs besoins, du niveau de biosécurité 2 au niveau 4 :

Responsable de la biosécurité (sous-traitant externe)

Manuels de biosécurité

• Programmes de formation

• Plans d’intervention d’urgence

• Évaluations des risques

• Plans de biosûreté

• Pratiques de travail et procédures opérationnelles normalisées (PON)

• Audits internes

• Plans de surveillance médicale

• Choix des équipements de protection individuelle (EPI)

• Décontamination des déchets biomédicaux

• Validation et vérification des autoclaves

• Enregistrements et documentation

• Accompagnement réglementaire national et international:

1. Manuel de biosécurité de l’OMS pour les laboratoires, 4e édition

2. Norme canadienne de biosécurité, 3e édition

3. CDC – Biosécurité dans les laboratoires de microbiologie et de biomédecine, 6e édition

4. ISO 35001:2019 – Gestion des risques biologiques

• Conception et optimisation des espaces de laboratoire : Planification et aménagement experts des espaces de laboratoire pour une efficacité et une fonctionnalité maximales.

• Sélection et acquisition d’équipements : Conseils pour le choix des équipements de laboratoire et de support les plus adaptés, garantissant performance et rentabilité optimales.

• Liaison avec les fabricants et conformité : Collaboration avec les fabricants d’équipements pour garantir le respect des spécifications et des normes.

• Optimisation des équipements axée sur la valeur : Sélection d’équipements rentables sans compromis sur la qualité ni la performance.

• Qualifications d’installation, d’exploitation et de performance (QI/QE/QP) : Services de qualification complets pour les équipements et le support de laboratoire, afin de vérifier leur fonctionnalité et leur conformité.

• Évaluation des exigences physiques : Interprétation des spécifications physiques et techniques pour répondre aux besoins opérationnels du laboratoire.

• Initiatives écologiques : Mise en œuvre de pratiques durables et respectueuses de l’environnement pour réduire l’impact environnemental.

• Mise en service et validation : Tests et mise en service rigoureux des systèmes et équipements de laboratoire pour garantir un fonctionnement fiable.

• Conception et tests des systèmes d’air respirable : Conception sur mesure et tests approfondis des systèmes d’air respirable pour la sécurité et la conformité du laboratoire.

• Conception et fonctionnement des douches chimiques : Ingénierie et validation des systèmes de douches chimiques afin de répondre aux normes de sécurité.

• Plans d’essais et de validation : Élaboration de protocoles d’essais détaillés pour confirmer les performances des équipements et des systèmes.

• Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) : Évaluation approfondie des risques pour identifier et atténuer les défaillances potentielles des systèmes et équipements de laboratoire.

• Démantèlement des laboratoires de confinement.

• Structure et responsabilités

• Développement des processus opérationnels

• Planification financière

• Structure de reporting adaptée, efficace et résiliente

• Plan de continuité d'activité

• Gestion stratégique et investissements pour la pérennité des opérations

• Préparation et réponse aux épidémies

Solutions d'ingénierie et maintenance

Opérations

Opérations: soins des animaux

• Conception des installations animalières : flux de travail, agencement et finitions.

• Sélection des équipements pour les installations animalières (cages, imagerie, hottes aspirantes et ergonomie des enceintes de biosécurité pour une manipulation animale sans risque).

• Élaboration et évaluation des procédures opératoires normalisées (PON) pour l’élevage, incluant les procédures d’entrée et de sortie des animaux, la gestion des cages et des fournitures.

• Élaboration et évaluation des PON pour les soins cliniques vétérinaires.

• Mise en place d’un processus de prélèvement d’échantillons et de données animales en toute sécurité.

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